近期，ST南新(688189)在研发创新领域接连取得重要进展。公司先后披露了帕拉米韦吸入溶液III期临床试验达预设主要终点、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市、对乙酰氨基酚甘露醇注射液上市申请获受理三项关键成果，标志着公司在抗感染与呼吸系统治疗两大核心赛道的布局正加速从管线储备走向成果兑现，丰富了镇痛及麻醉领域的产品。
6月12日，ST南新改良型新药研发取得重要突破。公司自主研发的2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液，在治疗成人无并发症单纯性流感的III期临床试验中达到方案预设的主要终点。该研究由中国人民解放军总医院第一医学中心担任组长单位，在全国78家临床研究中心开展，合计入组762例。实验结果显示，相较于安慰剂组，帕拉米韦吸入溶液组能显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，并能更加快速地清除体内有活性、能感染细胞的流感病毒数量，且不良事件发生率低，有效性和安全性均达到预期。
据了解，帕拉米韦吸入溶液是公司对现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。通过“提高靶器官药物浓度、降低全身药物浓度”的方式，在实现抗流感疗效的同时降低临床不良反应风险。雾化吸入的给药方式对儿童、吞咽困难等特殊适用人群具有显著优势，该产品若成功上市，将填补国内流感治疗领域雾化吸入给药方式的空白。
6月17日，ST南新再获产品批件。公司全资子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格：3ml：0.63mg，注册分类：化学药品3类）正式获批上市。该产品适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛，对应的国内市场规模约每年7亿元。
据介绍，左沙丁胺醇因去除了无活性且易引发副作用的右旋体，具有起效迅速、不良反应发生率更低等临床优势，是目前国内外指南推荐的哮喘急性发作一线缓解用药。该产品采用雾化吸入给药方式，药物可直接作用于气道靶器官，尤其适用于儿童、老年人及吞咽困难等特殊患者群体。该品种的成功获批，进一步拓宽了ST南新在吸入制剂领域的产品矩阵，与在研的帕拉米韦吸入溶液等产品形成协同效应，共同夯实公司在吸入给药技术平台上的核心竞争力。
紧随其后，6月23日，ST南新对乙酰氨基酚甘露醇注射液（规格：50ml：500mg）上市申请获国家药监局受理，品种上市许可工作进入审评关键阶段。该产品适用于治疗成人轻度至中度疼痛、辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛及成人发热缓解。与非甾体类抗炎药不同，对乙酰氨基酚不具有典型的非甾体抗炎药相关不良反应，胃肠道刺激小、无出血风险，且无阿片类成瘾性和呼吸抑制，是术后多模式镇痛的优质选择。
从帕拉米韦吸入溶液的临床突破，到盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的获批上市，再到对乙酰氨基酚甘露醇注射液的审评推进，ST南新在研管线正从单一产品依赖向多产品矩阵跨越式发展。吸入制剂作为高壁垒技术领域，是公司重点布局的方向，两款吸入制剂品种的密集推进证实了公司在此技术平台上的研发实力和产业化能力。
业内分析认为，随着吸入制剂品种的陆续获批上市，ST南新在吸入给药领域的优势将进一步巩固，公司有望以“抗感染+呼吸系统”双轮驱动的发展格局，持续提升核心竞争力和市场影响力，长期成长动能持续释放。（胡敏）
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